Метрогил плюс как пользоваться женщинам

Метрогил® Плюс : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производные комбинации.
Код АТХ G01AF20

Показания к применению

— бактериальный вагиноз различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными;
— кандидозный вульвит и вульвовагинит;
— урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
— лейкопения (в том числе в анамнезе);
— органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
— печеночная недостаточность;
— тяжелые нарушения функции печени;
— менструальный период;
— период беременности (первый триместр) и кормления грудью;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности);
— девственность.

Необходимые меры предосторожности при применении

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Только для интравагинального применения!
Избегать попадания в глаза!

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

При возникновении нежелательных реакций, указывающих на гиперчувствительность или раздражение слизистой оболочки влагалища, следует прекратить лечение. В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в том числе, о случаях со смертельным исходом с очень быстрым развитием после начала лечения у пациентов с синдромом Кокейна препаратами, содержащими метронидазол для системного применения. Поэтому в этой популяции метронидазол следует применять после тщательной оценки риска-пользы и только при отсутствии альтернативного лечения. Диагностика функции печени должна проводиться непосредственно перед началом терапии, вовремя и после окончания до тех пор, пока функция печени будет находиться в пределах нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения тесты на функцию печени становятся значительно повышенными, препарат следует отменить. Пациентам с синдромом Кокейна следует немедленно сообщить о любых симптомах нарушения функции печени своему врачу и прекратить прием метронидазола.
Препарат Метрогил Плюс содержит в своем составе в том числе: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль в качестве вспомогательных веществ, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа и раздражение слизистой.

Во время беременности или лактации

Беременность
Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно только по состоянию здоровья, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Лактация
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Передозировка

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки при назначении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазолом: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, помутнение мочи.
Симптомы передозировки клотримазолом не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь необходимо провести промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При наличии каких-либо вопросов и сомнений относительно способа применения лекарственного препарата, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Описание нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по частоте, при этом наиболее частые указаны первыми, согласно следующим критериям: очень часто (>1/10); часто (от ≥1/100 до

Состав

1 грамм геля содержит
активные вещества: клотримазол 20 мг, метронидазол 10 мг.
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода.

Описание

Опалесцирующий однородный гель белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в пластиковую ламинированную тубу с завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе в комплекте с одним аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
По 50 г препарата в пластиковую ламинированную тубу с завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе в комплекте с одним или десятью аппликаторами и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Источник

Метрогил ® Плюс (Metrogyl ® Plus) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Продвижение препарата в РФ:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метрогил ® Плюс

Гель вагинальный опалесцирующий, однородный, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.

Метронидазол активен в отношении простейших : Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов : Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов : Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

Фармакокинетика

После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя C max в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней C max метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения C max — 6-12 ч.

Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%.

Метаболизм и выведение

При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Источник

Метрогил плюс 50г гель вагинальный с аппликатором 10 шт.

414 «class=»cost price nowrap»>Цена 414 p 284 «class=»cost price nowrap green-price green-price-small»> 284 p

Доступное количество 1

Доступное количество по предзаказу 20

Юник Фармасьютикал Лабораториз

Юник Фармасьютикал (Индия/Россия)

В другой форме выпуска

Инструкция

Отзывы

Фармакологическое действие

Противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство.

Состав и форма выпуска Метрогил плюс 50г гель вагинальный с аппликатором 10 шт.

По 30 г в алюминиевую тубу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна губа вместе с аппликатором и инструкцией по применению в картонную пачку.

По 50 г в алюминиевую губу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

По 50 г в алюминиевую тубу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликаторами, в количестве 10 штук инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Однородный опалесцирующий гель белого или почти белого цвета.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером).

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух активных компонентов: метронидазола и клотримазола.

Фармакокинетика

Показания к применению Метрогил плюс 50г гель вагинальный с аппликатором 10 шт.

Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; кандидозные вульвиты и вульвовагиниты, урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лейкопения (в том числе в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность, менструальный период. Беременность I триместр, период лактации.

Применение Метрогил плюс 50г гель вагинальный с аппликатором 10 шт. при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям, если потенциальна польза для матери превосходит риск для плода. При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Избегать попадания в глаза!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет, на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки при назначении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено.

Побочные действия Метрогил плюс 50г гель вагинальный с аппликатором 10 шт.

Возможно развитие системных эффектов: Головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: Кожная сыпь, крапивница.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!

Лекарственное взаимодействие

Только для интравагинального применения!

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазе крови.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

Источник

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Состав
Один грамм геля содержит:
Метронидазол 10 мг
Клотримазол 20 мг
и вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание: Опалесцирующий однородный гель белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Показания к применению
Показания
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; кандидозные вульвиты и вульвовагиниты, урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лейкопения (в том числе в анамнезе), органическое поражение центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность. Беременность I триместр.

Беременность и лактация
Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора). При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазе крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, цимитидин – снижает.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

Передозировка
Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось

Особые указания
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Только для интравагинального применения! Избегать попадания в глаза!
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.

Форма выпуска
По 20 г или 30 г в алюминиевую или пластиковую ламинированную тубу. Одна туба в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение
При температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Отпускается из аптек по рецепту

Источник

Метрогил вагинальный : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: метронидазол;

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: однородный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01A F01.

Фармакологические свойства

Действующее вещество препарата метронидазол обладает высокой активностью в отношении анаэробных бактерий (бактероиды, фузобактерии, клостридии, анаэробные кокки) и простейших ( Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia ). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

После однократного внутривлагалищного введения 5 г геля Метрогил ® Вагинальный гель средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин достигала 237 нг / мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации после интравагинального введения составляет 6-12 часов.

После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (примерно 56%). Он проникает в грудное молоко и в ткани. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Связывание с белками крови незначительное (менее 20%). Метаболизм происходит главным образом в печени путем гидроксилирования и окисления. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности действующего вещества. Относительная биодоступность вагинального геля вдвое выше биодоступность однократной дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, поскольку препарат имеет более высокую проникающую способность во влагалищной жидкости. Поэтому терапевтический эффект вагинального геля достигается даже при низких концентрациях метронидазола, что, в свою очередь, приводит к снижению вероятности побочных эффектов в течение курса лечения.

Показания

Бактериальный вагиноз различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата, а также к производным нитроимидазола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Варфарин и другие антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил ® Вагинальный гель больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Недеполяризующие миорелаксанты (векуроний). Комбинация с метронидазолом не рекомендуется.

Литий. Уровень лития в плазме крови при приеме метронидазола может увеличиваться. При одновременном приеме необходимо проверять концентрации в плазме крови лития, креатинина и электролитов.

Циклоспорин. Существует риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровень циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал. Приводит к снижению уровней метронидазола в плазме крови.

5-фторурацил. Снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение токсичности 5-фторурацила.

Бусульфан. Метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.

Особенности применения

Избегать попадания геля в глаза!

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. При возникновении лейкопении важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения терапии с возможным риском.

Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нефропатиями Метрогил ® Вагинальный гель следует назначать с осторожностью.

При появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного лечение следует прекратить.

Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительного теста Нельсона.

Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя (возможно возникновение тахикардии, тошноты, рвота, ощущение жара, спастического боли в эпигастрии, головной боли).

Половые отношения необходимо прекратить на период всего курса лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Метрогил ® Вагинальный гель противопоказан беременным в первом триместре беременности, а во II и III триместрах его можно назначать только в случае крайней необходимости. В случае необходимости применения препарата Метрогил ® Вагинальный гель следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В связи с возможностью возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы (например, головокружение) не рекомендуется управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Только для интравагинального применения!

Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза в сутки (утром и вечером).

1) освободить аппликатор от целлофановой упаковки;

2) снять крышечку с тубы и навинтить аппликатор на тубу;

3) держать тубу таким образом, чтобы аппликатор был направлен вверх, и выжимать содержимое тубы в аппликатор (при этом поршень движется вверх). Гель должен заполнить весь аппликатор;

4) отвинтить наполненный аппликатор и тубу плотно закрыть крышкой;

5) аппликатор осторожно ввести во влагалище и, медленно нажимая на поршень, выдавить весь гель во влагалище;

6) вынуть аппликатор из влагалища, протереть его поверхность медицинским спиртом и хранить в чистом виде до следующего применения.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследованы.

Передозировка

Случаев передозировки при применении в рекомендуемых дозах не наблюдали.

Может наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны мочеполовой системы: симптоматический кандидозный цервицит, вагинит, зуд, жжение и раздражение во влагалище, вульве, влагалищные (некандидозни) выделения, отек вульвы, ускорение мочеиспускания. Жжение или раздражение полового члена у полового партнера. Моча может приобретать темную окраску.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость или металлический привкус во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, анорексия, спазматические боли в животе, запор, диарея. Отклонение от нормы тестов функции печени, которые носят обратимый характер; холестатический гепатит.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения (диплопия, миопия).

Со стороны репродуктивной системы: боль в области матки.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

В случае возникновения каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить курс лечения.

Источник